為持續(xù)深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量監(jiān)管，凈化醫(yī)用橡膠手套市場(chǎng)，防止醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)存在采購(gòu)不合格橡膠原材料或工業(yè)級(jí)半成品手套等風(fēng)險(xiǎn)，近日，蜀山區(qū)稻香村市場(chǎng)監(jiān)管所多措并舉深入開展醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查。

嚴(yán)格檢查促進(jìn)規(guī)范

稻香村市場(chǎng)所根據(jù)轄區(qū)無(wú)醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際情況，把經(jīng)營(yíng)使用單位列入重點(diǎn)檢查對(duì)象。針對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊(cè)證和通關(guān)單；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售使用記錄是否真實(shí)有效；貯存和養(yǎng)護(hù)條件是否符合規(guī)定；經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時(shí)，是否及時(shí)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告等。

強(qiáng)化宣傳提高意識(shí)

執(zhí)法人員按照醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全要求，結(jié)合檢查對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)使用單位宣傳相關(guān)法律法規(guī)及安全常識(shí)，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)使用單位識(shí)別假冒偽劣醫(yī)用橡膠手套，提高經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人的責(zé)任意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警意識(shí)。同時(shí)要求企業(yè)不斷完善相關(guān)制度，嚴(yán)查履行企業(yè)主體責(zé)任。

嚴(yán)格執(zhí)法守住底線

專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)，蜀山區(qū)稻香村市場(chǎng)所共出動(dòng)執(zhí)法人員26人次，檢查醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營(yíng)使用單位13家次。執(zhí)法人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題提出整改意見(jiàn)，持續(xù)跟蹤督促相關(guān)單位整改落實(shí)到位，對(duì)涉及違法違規(guī)行為的企業(yè)，堅(jiān)決依法依規(guī)進(jìn)行處罰。（汪素云）